軟膠囊的生產(chǎn)過程中，水分含量是一個(gè)重要的控制指標(biāo)。軟膠囊殼中的水分對內(nèi)含藥物會(huì)有影響，同時(shí)，也會(huì)影響其軟硬程度、彈性、崩解性能，水分過多也會(huì)造成粘連、微生物滋生等等。一般認(rèn)為，膠囊殼含水量與崩解時(shí)間呈正比，其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會(huì)直接影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和使用期限?？刂坪媚z囊殼的水分含量至關(guān)重要。但傳統(tǒng)的烘箱法測定時(shí)間長，無法有效指導(dǎo)生產(chǎn)；卡爾費(fèi)休法預(yù)處理繁瑣，嚴(yán)重危害操作人員健康，同時(shí)測定時(shí)間較長也無法指導(dǎo)生產(chǎn)；現(xiàn)在本文就介紹一種簡單、快速、準(zhǔn)確、無毒無害的膠囊水分含量測試方法。
《冠亞牌》SFY系列醫(yī)藥粉末水分含量檢測儀是深圳冠亞水分儀公司新研制的率水分測定儀器，采用率的烘干加熱器-高品質(zhì)的環(huán)狀燈管，對樣品進(jìn)行快速、均勻的加熱，樣品的水份持續(xù)不斷的被烘干。整個(gè)測量過程，儀器全自動(dòng)的實(shí)時(shí)顯示測量結(jié)果：樣品重量、含水量、測定時(shí)間、加熱溫度等；應(yīng)用了烘箱干燥法原理，測定結(jié)果與烘箱法水分測定具有良好的一致性，工作效率卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于烘箱法水分測定，一般樣品只需要幾分鐘即可測量完畢，因此受到廣大用戶的青睞與好評。冠亞快速水分檢測儀獲得*保護(hù)（SFY系列紅外線/鹵素快速水分測定儀器號：2005301013706），目前也是行業(yè)中通過ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證的產(chǎn)品。
1、稱重范圍：0-90g
★★可調(diào)試測試空間為3cm、5cm、10cm
2、水分測定范圍：0.01%-100%
★★JK稱重系統(tǒng)傳感器
3、稱重zui小讀數(shù)：0.001g
4、樣品質(zhì)量：90g
5、加熱溫度范圍：起始-205℃
★★加熱方式：應(yīng)變式混合氣體加熱器
★★微調(diào)自動(dòng)補(bǔ)償溫度zui高15℃
6、水分含量可讀性：0.01%
7、顯示參數(shù)：7種
★★水分值，樣品初值，樣品終值，測定時(shí)間，溫度初值，zui終值，恒重值
★★紅色數(shù)碼管獨(dú)立顯示模式
8、通訊接口：RS 232
9、外型尺寸：380×205×225(mm)
10、電源：220V±10%
11、頻率：50Hz±1Hz
12、工作環(huán)境溫度：-5℃－50℃
13、相對濕度：≤80
14、凈重：3.7Kg
冠亞牌醫(yī)藥水分快速檢測儀可廣泛應(yīng)用于膠囊客、醫(yī)藥中間體、固體粉末、顆粒、固體藥粉、水蜜丸、空心膠囊、食用明膠、膠液等醫(yī)藥行業(yè)中對原材料、半成品、成品進(jìn)行水分的快速檢測。
儀器與材料
1.1主要實(shí)驗(yàn)儀器：冠亞SFY-20R醫(yī)藥水分測定儀
1.2主要實(shí)驗(yàn)材料：國內(nèi)某制藥廠的黃色軟膠囊，約5mm*10mm的橢圓形
1、將膠囊殼及膠液進(jìn)行前處理
2、把儀器放在平面的試驗(yàn)臺上（注：試驗(yàn)臺無振動(dòng)、周圍無風(fēng)吹、無磁場、無對儀器有干擾的因素等）；
3、然后輕輕的掀開加熱筒，放上三角架放和樣品盤
4、連接電源開機(jī)，儀器開始自檢；
5、對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)的方法：按校準(zhǔn)鍵，儀表顯示此時(shí)把砝碼放在稱量盤上，儀器顯示重量此時(shí)校準(zhǔn)完成；
6、取樣品均勻地放在稱量盤上；
7、合上加熱筒，接著按測試鍵，加熱燈亮，儀器進(jìn)行測試；
8、在測定水分過程中，溫度窗口顯示溫度；
9、水分測定完成后，儀器自動(dòng)停止加熱，并發(fā)出報(bào)警聲，水分值被鎖定顯示在數(shù)據(jù)窗口，記下水分值；若此時(shí)要觀查其它數(shù)據(jù)，可按顯示鍵依次查看。
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